【上海】“设备选型和采购策略及质量管控要点剖析专题培训班”的通知日期:2019/02/13

主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会全国医药技术市场协会北京华夏凯晟医药技术中心 各有关单位:我国执行药品生产质量管理规范(GMP)多年,近期NMPA发布了除菌过滤技术及应用和无菌工艺模拟试验2个关于无菌产品的指南,加之已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价工作的开展,以及2017年12月欧盟无菌附录指南的发布,使国内外药监部门对注射剂工艺及生物制品工艺的深度理解以及正确执行成为对药品检查的重点。各方面标准的提升更表现出我国药机设备落后所带来的各种影响,弥补其不足,就要求我们在商业化生......